BioNTech创始人兼首席执行官萨欣（UgurSahin）4月28日在德国表示，其研发的mRNA新冠疫苗BNTb2（即复必泰）或将于7月前在中国内地获批。
萨欣在德国外国记者协会的一次线上会议时指，复必泰或将于七月前在中国内地获批。该疫苗或将成为首款进入中国内地的外国疫苗，同时，康泰生物、西藏药业也正计划引入外国疫苗，但进度滞后。
《环球时报》早前曾引述消息人士称，BNTb2疫苗极有可能在七月前在中国内地获得批准，消息人士还说，包括生产厂和冷链输送演练在内的相关准备工作正在进行中。消息人士说，疫苗在上市将分三步进行：批准进口和销售，根据之前签署的订单装运一亿剂疫苗，以及复星医药尝试在中国生产疫苗以满足当地需求。《环球时报》指复星医药已将疫苗临床试验数据和相关材料提交中国国家监管机构审核。
届时，内地将有以灭活病*为技术平台的疫苗科兴/中国生物的疫苗，以信使核糖核酸为技术平台的疫苗BNTb2（即复必泰）。这两款疫苗怎么选择呢？我们来看香港的情况：
总体情况：
香港的冠状病*病疫苗接种计划自二月二十六日正式展开，截止到四月二十九日（第63日）*府已为市民接种共约剂冠状病*病疫苗。当中约名市民已接种第一剂疫苗，包括约名接种科兴疫苗（2月26日开始），约名接种复必泰疫苗（3月11日开始，3月24日因为包装问题暂停，4月5日重启）。约名市民已接种第二剂疫苗，包括约名接种科兴疫苗，约名接种复必泰疫苗。
目前29个接种点，24个接种复必泰，5个接种科兴。
以4月29日为例：
截至下午八时的过去24小时，约有名市民接种了疫苗和约名市民在网上预约接种疫苗，详细的数字如下：（一）约有名市民接种第一剂科兴疫苗，当中约人在社区疫苗接种中心接种，约人是在参与计划的私家医生和诊所接种；（二）约有名市民接种第二剂科兴疫苗，当中约人在社区疫苗接种中心接种，约人是在私家医生和诊所接种；（三）约有名市民于社区疫苗接种中心接种第一剂复必泰疫苗，接种第二剂复必泰疫苗的市民约有名；（四）社区疫苗接种中心接种科兴疫苗的整体接种率约为96%；社区疫苗接种中心接种复必泰疫苗的整体接种率则约为97%；及（五）约名市民在网上预约接种第一剂和第二剂的科兴疫苗，而约名市民预约接种第一剂和第二剂的复必泰疫苗。
以上信息来源于*府
另外，作为背景资料，截至今日零时零分，过去24小时共有40宗中风或心肌梗塞个案，医院深切治疗部、急性中风加护病房和心脏加护病房。有关数字为当日新入院的实际数字，可为公众提供一个参考对照，让市民更全面理解在接种疫苗后录得的相类个案。
以4月28日送医为例：截至零时零分，过去24小时共有13宗送院个案，其中八人已经出院，两人留院观察，三人不遵从医生劝告自行出院。
另外，作为背景资料，截至今日零时零分，过去24小时共有47宗中风或心肌梗塞个案，医院深切治疗部、急性中风加护病房和心脏加护病房。有关数字为当日新入院的实际数字，可为公众提供一个参考对照，让市民更全面理解在接种疫苗后录得的相类个案。
4月9日，衞生署就新冠疫苗安全监察发表报告，截至4月4日，一共接种了,剂新冠疫苗。同一期间，卫生署接获宗（0.24%）异常事件报告。而在3月22日至4月4日期间，衞生署一共接获宗接种疫苗后的异常事件报告，包括宗报告涉及住院治疗及6宗死亡报告，而6宗死亡个案中有3宗死者在事件发生前超过14日曾接种新冠疫苗。
在医管局呈报的个案中，疫苗接种人士最主要的症状包括胸部不适、胸痛、头晕、发热、头痛、高血压、麻痹、心悸、皮疹及呼吸急促。医院呈报的4宗个案中，最主要的症状包括视觉模糊、胸痛、头痛及血压上升。而报告指该异常事件未必是由疫苗引起的。
暂未发现死亡个案与疫苗有关
自从疫苗接种计划开始截至4月4日，衞生署共接获15宗在接种新冠疫苗后死亡的报告，个案中有13人接种科兴疫苗，2人接种复必泰疫苗。这些个案涉及11名男性及4名女性，年龄55岁至80岁。基于临床数据及初步解剖发现，这些个案的死亡原因都为心血管疾病。至今，专家委员会已总结其中3宗个案的因果关係评估，认为死亡与接种疫苗没有因果关係，而其馀12宗死亡个案亦初步认为与接种新冠疫苗没有直接关係。
另外，衞生署在3月22日至4月4日期间接获6宗在接种新冠疫苗怀疑患上「贝尔面瘫」的报告，所有个案均为男性，年龄介乎26至79岁。这些报告中有5宗接种科兴疫苗，1宗曾接种复必泰疫苗，而目前为止一共接获15宗怀疑「贝尔面瘫」的报告。
报告指「贝尔面瘫」是复必泰疫苗其中一种罕见的副作用。专家委员会会继续监察这些个案，若稍后确定有不寻常的讯号，会建议採取适当的监管措施。
4月18号*府文件：（可点击图片放大观看）
保护力：
冠状病*病疫苗顾问专家委员会（顾问专家委员会）四月二十九日就认可新冠疫苗的持续效益及风险评估举行会议。会议由召集人刘泽星教授主持。
食物及卫生局局长于一月二十五日及二月十八日，根据《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》（第K章），分别认可两款新冠疫苗，即复必泰疫苗及科兴疫苗。申请认可者需按照认可条件提交与疫苗相关的最新临床数据、安全性更新报告、质量认证文件等作持续审核及监察。
顾问专家委员会今日在会议上评估两款认可疫苗的持续效益及风险平衡。顾问专家委员会在检视所有和复必泰疫苗及科兴疫苗相关的最新临床及安全数据后，仍然认为两款疫苗的效益均大于风险，并没有需要建议更改该两款疫苗的使用。
就复必泰疫苗而言，持续的第三期临床测试的最新数据及已接种疫苗者得出的数据均显示接种第二剂疫苗七天后的有效率维持于约90%。经考虑现时本港及海外的安全数据，包括申请认可者已提交的安全报告，顾问专家委员会认为现时并没有发现新的重要安全信号，但需要持续监察。顾问专家委员会亦得悉一批已进口复必泰疫苗的药瓶封盖包装瑕疵已及时纠正，而药厂确认疫苗的品质无损，认为没有证据显示受影响批次的疫苗存在安全风险。后续进口供接种的复必泰疫苗的质素已通过认证和合适的质素控制测试。
就科兴疫苗而言，一项在智利进行的疫苗有效性研究初步数据显示，接种两剂疫苗十四天后对于预防有征状的冠状病*病的效能为66.96%。经考虑现时本港及海外的安全数据，包括已提交的安全报告，顾问专家委员会认为现时并没有发现新的重要安全信号，但需要持续监察。进口的科兴疫苗的质素亦已通过认证和合适的质素控制测试。
顾问专家委员会会将有关意见提交食物及卫生局局长，并于稍后将相关资讯上载至食物及卫生局网页。
其他资料：
当地时间4月11日，医学专业杂志《柳叶刀》预印本数据库SSRN发表了一篇关于“科兴新冠病*灭活疫苗在巴西的3期临床试验研究数据“的论文，公布了科兴疫苗详细的保护力数据，同时公布了对现有变种的保护率数据：在检测的45名疫苗接种者中，32人（71.1%）对B.1.1.28野生型有中和活性，31人（68.9%）对巴西突变株P.1有中和活性，36人（80.0%）对P.2有中和活性。
灭活病*是研发新冠疫苗的一种常见且成熟的技术平台。科兴的新冠灭活疫苗已经过临床前测试和I/II期临床试验，并在巴西等地展开了3期临床试验，在上述论文中发布了相关研究数据。
论文称，在年7月21日至12月16日共入组了名受试者，最终名受试者接受了间隔14天的两次3ug疫苗接种，人接种了安慰剂。研究的终点是检验疫苗接种对有症状的保护力。在两组共人发生有症状感染时，达到了中期分析要求。此时，在接种第二次疫苗14天的人队列中，有85例感染；而安慰剂队列中，有人感染。首要目标分析显示疫苗保护力为50.7%（95%CI36.0-62.0）。
次要目标分析显示，疫苗接种对预防重症保护力为%，对预防中度保护力为83.7%。所有6个重症病例均在安慰剂组。疫苗主要不良发生为注射疼痛（77.1%）。67个严重不良事件（包括2例死亡），事后均证明与疫苗接种无关。
1、疫苗的有效率
在接种第二针14天后，发现例COVID-19患者，其中85例出现在疫苗组（包含名参与者），例出现在对照组（包含例参与者）。进而计算出对出现症状的COVID-19的保护效力为50.7%（95%CI36.0-62.0）。
2、有症状患者接种第一剂疫苗后的发病情况
对于有症状患者接种第一剂疫苗后的发病情况，从下图可以看出，在接种第一剂疫苗后14天左右，疫苗组和安慰剂组开始出现明显的差异，这说明，在接种一剂疫苗后14天左右就可以观察到保护作用。
3、预防重症有效率
在预防重症方面，得分在3分及以上的病例中，疫苗组5例，安慰剂组30例，疫苗有效性为83.7%。所有4分及以上的病例均为安慰剂组，因此得出疫苗对中重度病例的有效性为%。
4、两次接种间隔时间对疫苗效力的影响
研究也对两次接种疫苗间隔时间进行了研究，结果发现接种间隔小于21天，疫苗保护效力为49.1%，而接种间隔大于21天，疫苗的保护效力为62.3%。因此，研究者建议，接种两剂疫苗的最优间隔是28天。
5、安全性方面
在接种两针28天后的不良反应方面，疫苗组总的不良反应占比达77.1%，这个比例还是比较高的，常见的局部不良反应为疫苗接种部位疼痛（60.3%），其次为肿胀（5.8%）和搔痒（4.2%）。常见的全身性不良反应为头痛（34.3%）、疲劳（16%）、肌肉疼痛（11.7%）、恶心（7.9%）、腹泻（7.9%）。并未发现某些人所说的阳痿等不良反应。
6、接种疫苗志愿者血清对多种新冠病*突变株的中和效力
志愿者血清对B.1.1.28中和活性为（71.1%），对P.1突变株中和活性为（68.9%），对P.2突变株中和活性为（80%）。研究人员认为，尽管这两种*株产生了多处可能影响抗体作用的突变，但研究结果显示，接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病*的中和效力和对于普通*株是相同的。
据CNN报道，根据以色列第二大医疗服务提供商马卡比医疗服务公司（MaccabiHealthcareServices）发布的新闻稿，来自超过60万接种过新冠疫苗的以色列人的数据显示，辉瑞/BioNtech疫苗有效率为95%，只有21名接种过疫苗的人感染新冠肺炎并最终住院。这一发现虽然是初步的，但表明该疫苗在现实世界中仍然非常有效，而不仅仅是在去年进行的临床试验中。
马卡比研究了大约个人的数据，这些人接种第二剂疫苗已至少超过一周。其中重症7例，中症3例，轻症11例。据马卡比发言人伊多哈达里（IdoHadari）说，所有住院的患者都在50岁以上，其中一半患有慢性疾病，如肥胖症。
在接种疫苗的人中，检测显示人感染了新冠肺炎。Maccabi并未对所有人进行常规检测，但在个感染者中，35%的人选择接受检测是因为他们出现了新冠肺炎的症状；65%的人选择接受检测是因为他们接触过病*携带者。
马卡比将这一感染率与一组52名尚未接种疫苗的人进行了比较。在这个对照组中，有人（近4%）被确诊感染新冠肺炎。
马卡比的研究结果与本周早些时候以色列最大的医疗保健机构公布的数据相似，后者发现疫苗的有效率为94%。
（特别声明：以上内容及数据均来自公开渠道。不同的疫苗各有优势，不能简单对比好坏，本文不作为选择依据，请根据自身情况在医生的指导下进行选择。）
香港校招小编