欧联网12月12日电,欧联社综合报道,美国食品药品监督管理局(FDA)专家小组10日表决建议,授权辉瑞(Pfizer)制药与德国BioNTech生物技术公司合作研发的新冠疫苗紧急使用。目前已知辉瑞疫苗潜在暂时性副作用包括发烧、肌肉疼痛等。
美药监局证实4人施打辉瑞疫苗面瘫。美国食品药品监督管理局现已证实,在辉瑞(Pfizer)疫苗试验计划中,有4人出现贝尔氏麻痹症(Bellspalsy)暂时性面部神经麻痹(俗称面瘫),预计可能会导致面部神经发炎。
综合美国全国广播公司(NBC)、纽约时报报道,美国食品药品监督管理局已经证实,4名出现贝尔氏麻痹症的人,全部是来自施打辉瑞新冠疫苗的受试者,并非来自施打安慰剂的受试者。接种者分别是在接种辉瑞疫苗的第3天、第9天、第37天和第48天出现症状,症状表现为面部一侧呈现下垂,但4名疫辉瑞苗接种者均在12月10日至21日后恢复正常。
美国食品药品监督管理局监管人员表示,现阶段仍不清楚这是否为接种疫苗所引起,确切原因仍待厘清,预计接种者可能会导致面部神经发炎。药品监督管理局强调,医生应该密切监控疫苗的副作用和疫苗接种后出现副作用的人数。
美国食品药品监督管理局疫苗与相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)已于10日下午以17票同意、4票反对、1人弃权的压倒性优势通过,并建议辉瑞疫苗可被用于16岁以上人群的紧急使用。一旦美国食品药品监督管理局批准紧急使用授权,疫苗配送作业将会即刻展开。(杨静淑)