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接种新冠疫苗前,你应该了解这些 [复制链接]

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说来真是讽刺,现实版的「叶公好龙」成真了!

新冠疫苗没出来前,大家天天盼,夜夜盼,结果疫苗研制出来,好多人又不敢打了!

最近,好多妈妈都在问我,疫苗要不要接种?我的回复基本是「等等看,但要打也行」。

为什么说等等看?难道疫苗不安全吗?当然不是!

目前,没有任何证据说新冠疫苗不安全,但对严谨的靠谱爸爸来说,我更愿意等更翔实的证据出现再决定。更何况,我所在的城市,新冠疫情不严重,感染新冠的概率不高,因此我有条件,也有时间去等。

所以,我的意见,大家也只能参考。比如说你近期有出国计划,那么选择接种国产新冠疫苗,当然也是合理的。

那么有人问了,你到底在等什么「数据」呢?我告诉大家,我在等的是「三期临床试验的结果」。

说到三期临床,我得先给大家科普一下,疫苗从研发到上市的具体过程。

疫苗从研发到上市,经历了什么?

一只疫苗从无到有,最开始肯定是在实验室倒腾病*,研究到底怎么让人产生抗体。

等研究出了具体方法,我们开始在动物身上做实验,在猴子,兔子身上打,观察他们的不良反应和有效性。

等到动物研究成熟了,我们就开始到关键的「临床试验」

根据国际惯例,一个疫苗要成功上市,让大家都能放心打,需要三个阶段的临床实验。这个规则是多年以来约定俗成的,一般是雷打不动,我们默认只有通过三期临床的有效疫苗,才能叫做合格疫苗,才被认为可以推荐给所有人去打。

而这三个临床实验阶段,就被称作一期临床,二期临床,三期临床。

一期临床:一般看看基本的安全性,给一些成人或者少量孩子接种,观察有没有抗体。这个阶段一般参与的人数较少,0个人左右就够了。

二期临床:0个人左右,打了疫苗有效果,也没什么副作用。那么下一阶段就会增加人数,进一步评估配方需要几剂。这个阶段,大概需要几百人参与测试。

三期临床:而三期临床,也是最关键的一步。就需要把通过二期检验的疫苗扩大接种范围,比如几千到几万人接种。然后让这几万人恢复正常生活,尤其是考察他们在疫情较为严重的地区生活,看看实际会不会被感染,以及有没有什么副作用。

等到三期临床结果出来,发现确实有效果,通常有效性达到50%以上,就被认为是合格的疫苗。

如果有效性高于70%,那就是良好的疫苗。如果有效性90%以上,就属于非常优秀的疫苗。

但是,这三期临床的数据,不是你闭着眼睛瞎吹一个数字就可以的。

一般会要求把所有的临床数据,上报,公开发表,以透明的形式接受各方面的监督。比如说这次辉瑞的疫苗,就上报世界卫生组织,申请紧急使用,那么世界卫生组织就会派遣专人去核对这些数据的有效性,安全性等等。

等到这些流程都做完,还有一些杂七杂八的药监局审核流程,都搞完就可以上市,推荐老百姓接种了。

这就是目前,疫苗上市的一个国际惯例。

那目前,大家完成到了哪一步呢?

根据靠谱爸爸现有的了解,目前完成三期临床试验的,有美国的辉瑞疫苗,莫德纳都公布了三期临床试验数据,有效率都超过了90%,并且发布在权威杂志《新英格兰医学杂志》,大家有兴趣都可以在网上查到这些数据的原文。

而中国的科兴疫苗完成了三期临床试验,但没有公布具体有效性数值及其他数据。复星疫苗还在二期临床。

处于三期临床的还有好几家疫苗,其中最热门的就是国药的新冠疫苗,公布了三期临床试验的中期报告,有效性号称是79.34%,但没有公布具体三期临床的参与人数以及分组情况。

而靠谱爸爸说「等一等」,等的就是三期临床的具体数据公开,因为国药的老板承诺一段时间后会公开。

为什么我要等数据公开?

因为只有真正的数据公开,我才知道有效性,以及安全性!

大家可能不知道疫苗的有效性是怎么算出来的,可能以为个人接种,只有个人被感染,那有效率就是90%?

可实际方法要更加严谨一点。在疫苗的三期临床阶段,我们会把几万人分为两个组,一个组是安慰剂组,另一个组是疫苗组。

接种疫苗的人,并不知道自己是安慰剂组,还是疫苗组,这个过程是严格保密,防止作弊的。

等大家都在疫区正常生活,直到有人感染了新冠病*,那么就开始记录数据,一般分为4个阶段,分别报告有效性。

第一中期分析时间点:出现3个感染者第二中期分析时间点:出现6个感染者第三中期分析时间点:出现9个感染者第四中期分析时间点:出现10个感染者

最终分析时间点:出现个感染者

等试验出现个感染者后,三期临床试验结束

怎么算有效性呢?要对比安慰剂组和疫苗组的人数。比如说安慰剂组有个感染,疫苗组只有5个感染。

那代表什么?代表没打疫苗的安慰剂组,本该也有个人感染,但是因为打了疫苗,所以只有5人感染。那么疫苗就是让这95人成功免疫,所以有效性是95%。

举个实际的例子更合适。这次莫得纳疫苗三期临床试验,一共有人参加试验,这些人一半注射安慰剂,另一半注射疫苗,人在安慰剂组感染,11个人在疫苗组感染。那么疫苗的有效性就是(-11)/=94.1%。

这就是疫苗有效性的算法!而目前国药的疫苗,虽然公布了有效性79.43%,但是我不懂多少人参与实验,多少人在疫苗组感染,多少人在安慰剂组感染,所以我对数值持观望态度,希望国药尽快公布三期临床实验结果,让我放心。

如果有选择,我会接种哪个疫苗?

如果你问我,有选择会接种哪个疫苗?我应该会接种辉瑞的疫苗!

因为根据目前数据的结果,完成三期临床实验,并且公布结果,通过公开透明流程的,只有辉瑞和莫得纳的疫苗。

其中辉瑞疫苗的临床结果来看,副作用更低一点点,当然也只是低一点点。

有人说,外国疫苗打完,会出现面瘫现象。我看了一下数据,多人接种,只有4例左右的面瘫,概率低于千分之一。属于被雷劈的概率,对于被雷劈的概率,我还是有自信不中标的。

还有一个原因就是,辉瑞的疫苗实验中65岁或以上的有人,实验结果证明对老年人也是安全有效的。而国产疫苗目前看到的报道,老年人不让接种。老年人是新冠风险最高的群体,如果老年人不能接种,那么有效率即便很高,也是不够好的。

还有人问,靠谱爸爸是不是崇洋媚外?不相信国产疫苗。

绝对没有这个道理,我家打的大部分疫苗都是国产疫苗。举个例子,国产的手足口EV71疫苗就公布了三期临床的具体实验数据。其中有有效性数据,具体列出了安慰剂组的人数,以及疫苗组的人数。

国产的手足口疫苗,不仅公布了有效性相关的具体数值,也有不良反应的具体数值,也明确列出了参与人数,以及各种不良反应的比例。

一个疫苗有这些翔实的数据列在说明书里,我打这个疫苗就特别放心,和国产不国产,进口不进口完全没有关系,和崇洋媚外也没有关系。

有人会说,外国的数据经常造假,你看疫情啦,选举啦,都有假。这个见仁见智,我认为是谁提出观点,谁就要负责举证。你觉得他是假的,那就拿出他造假的证据,如果没有证据,我倾向于相信他是真的。

尤其,这些数据经过了世界卫生组织的认可,以及第三方同行评议。造假的可能性就更低了。

那么靠谱爸爸是不是建议大家不要打国产疫苗,要打进口疫苗呢?

我也没有这么说,打什么疫苗,是大家的自由选择。比如你相信国药这个公司,觉得不需要三期临床结果,我也愿意相信他,并且承担相应的结果。那我也非常尊重你的选择,毕竟身体是自己的。

而且,从疫苗研发来说,国产的灭活疫苗已经很成熟,虽然三期临床试验结果没出来,想必以现有的数据来看,也没有爆出严重不良反应。依照常理推断,这个疫苗也是比较安全,才敢如此高调的宣传。

因此,你打国产疫苗,大概率也不会有什么问题。尤其,如果你发现当地出现了新冠疫情,你也只有国产疫苗可以选择。或者你是医生,被感染的概率很高。

那么我觉得,权衡利弊,马上接种国产疫苗也是很合理的做法。

毕竟,我个人的选择只能作为参考,大家还是要结合自己实际情况考虑,看看是等等数据,还是评估风险,直接接种,都不应该被指责。

.END.

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