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特朗普政府威胁开除FDA局长,FDA强行 [复制链接]

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心系山区北京中科医院温情相伴 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_6359028.html

截止12月12日,美国新冠肺炎感染人数超过万,死亡破30万,11日单日感染人数破24.7万,医院爆满,早就无法应付源源不断的病人。

在这种情况下,特朗普心急如焚,当地时间12月11日(周五),据特朗普*府一名高级官员称,在一次电话会议中,白宫幕僚长马克·梅多斯(MarkMeadows)威胁美国食品药品监督管理局(FDA)局长斯蒂芬·哈恩(StephenHahn):如果当日不能批准美国第一支新冠疫苗的紧急使用授权,那么他就会被立刻开除。

 

 该消息传出的前一天,FDA的专家顾问团队,就辉瑞公司(Pfizer)生产的新冠疫苗召开了咨询会议。在周四会上,专家推荐了该疫苗的紧急使用,业界普遍预计批准流程会迅速展开。


  实际上,自辉瑞开始进行疫苗临床试验以来,特朗普*府就一直在向FDA施压。早在上周二,梅多斯就曾与哈恩会面,斥责哈恩故意推迟疫苗评估。而时隔一周,美国总统唐纳德·特朗普(DonaldTrump)又在本周二再次敦促FDA加快疫苗审批。


  “我们离FDA的疫苗授权只有几天了,*府正在对FDA强力施压。”特朗普在白宫疫苗峰会上说道。


  就在白宫那通威胁电话之前,周五凌晨,特朗普又发推文称FDA局长仍在拖延。“虽然我推动了腐败又官僚的FDA,最终节省了5年的时间来批准那么多伟大的新疫苗,但它还是像一只又大又老又慢的乌龟,”这位总统写道,"现在就把该死的疫苗拿出来,哈恩博士。停止玩*治游戏,开始拯救生命吧!!!”


  这一说法与特朗普之前的推文遥相呼应。早在8月22日,这位总统就在推特上写道,“深层影子*府”,即阴谋论中的虚构邪恶组织,暗中操纵了美国的顶级药品监管机构,以破坏*府形象、推翻他的连任。

终于,或许迫于上头的压力,或者源于对治病救人的急迫性,12日周六,美国FDA快速通过了疫苗的紧急使用EUA,据《纽约时报》报道,特朗普在发布录像中证实了美国食品和药物管理局(FDA)已批准对辉瑞公司(PfizerInc.)及其德国合作伙伴BioNTech公司生产的疫苗给予紧急使用。

其实,为防止经济在新冠疫情重压下轰然崩溃,美国各方都急于寻找「脱身之术」,最后或只能勉强接受一种只会让人不要发展成为重症或者身亡、但不能预防感染的疫苗。

负责研发一种实验性疫苗的伦敦帝国理工学院教授RobinShattock表示,虽然最终目标是将病*彻底打败,但早期疫苗效果可能会有局限性。

「疫苗会预防被感染吗?」Shattock表示。「是可以防止疾病还是可以预防重病?很有可能这种只会防止发展成重症的疫苗会非常管用。」

科学家们指出,疫苗抗疫也不会是一帆风顺,主要挑战主要体现在:

1.疫苗到底效力多大?

实验中所表现出的针对年轻人群的保护效力,即使可以产生抗体,产生的抗体足够对抗病*吗?对于过敏体质人士,是否会产生严重后果?

2.特别人群是否有效?

与疫苗实际应用于老年人群和高危人群中的保护效力的关系,目前仍不清楚。

3.中长期后遗症,如何评估?

目前传出许多人在接种疫苗后,短期出现疼痛,高烧,面瘫等多种副作用,还有人接种后依然感染新冠肺炎。由于疫苗出现时间只有几个月,中长期的后遗症目前完全未知,而传统疫苗开发需要5-10年时间。要知道,即使1%的人出现问题,全球如果20亿人接种,那就是万人出问题,真的不能大意。

4.疫苗的普及速度多快?

据统计每人需要打2针,全世界接种完毕需要8年。还不算那些穷国家根本没钱购买昂贵的疫苗。此外,部分疫苗需要低温保存和运输,冰柜数量完全不够,再加上目前全球物流伙伴紧缺,这些都是严重的挑战。

5.自由惯了的欧美人士不愿意接种疫苗?

西方阴谋论者数量不小,许多人都不信任*府。如果达不到一定的群体免疫,那么疫苗效应就要大打折扣。

我们非常欢迎疫苗快速投入使用,恢复经济,挽救生命。但是即使疫苗开始使用,也是一个长期的过程,接下来几年我们依然不能掉以轻心,心存侥幸。

其实,要保障疫苗想达到的效果,就是要积极提高大家的抗病*能力和免疫力,最近澳大利亚医药学世界排名第二的蒙纳士大学最近联合澳普康集团研发出了一款药物配方,并且形成了2款产品,是无副作用的,安全有效抑制病*的天然药物,其中口腔喷剂获得澳洲和美国药监局批准在市场可以自由生产售卖,胶囊产品也获得了澳洲药监局批准,美国药监局的授权在申请中。这就是意味着产品是绝对安全的,不但可以单独使用保护大家,抑制新冠病*传播,也可以配合疫苗提升抗体,避免出现抗体不够的尴尬局面。

该项目已经被澳大利亚抗新冠病*(SARS-CoV-2)筛查计划选中,列为最高级药物方案进行了抗病*实验,11月2日出来了实验报告,显示这些药物在细胞内显示出非常有效的抵抗导致新冠肺炎COVID-9

的SARS-CoV-2病*,有着治疗呼吸道感染的活性。

药物工作原理,预防和治疗分工明确,主要作用包括抑制新冠病*传播,降低病*感染率,强化免疫系统,组织细菌导致的二次感染,减少呼吸道感染等。

药物在人体肺部细胞里可以有效抑制病*复制

具有抑制新冠病*活性的作用

抗病*天然药物的筛选过程

在两种不同的细胞系里面验证了药物对ACE2表达量的影响。结果表明能够在Vero(病*感染实验细胞内)和人肺上皮细胞中降低ACE2受体的表达量。

目前该公司已经推出第一个产品

UPplusKBDSpray口腔喷剂

澳洲和美国药监局的批文

另外一个新产品UPplusACapsule胶囊

也已经获得澳大利亚药监局TGA的审批,

正在和工厂筹备生产中。

任何药物,不管是辅助药还是创新药,第一是安全,其次是功效,只要可以帮助到患者,保护消费者,我们都应该积极去推动。目前辅助药已经获准澳洲和美国药监局批准,并且取得了很好的市场反馈。

下面再看看新冠患者卡洛斯医生用完喷剂以后的反馈吧!

强力抗病*口腔喷雾的出现给令我们鼓舞,特别是在病*快速变异,难以预防的情况下。

各地疫情随时可以复发,

大家千万不要掉以轻心

未来人类都要养成每日

呼吸道杀病*的习惯

不但可以保护下面呼吸道

还可以保护上面的脑神经!

希望更多的人可以用到

这款口腔抗病*喷剂

帮助更多被疫情困难的人

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